片仔癀藥業(yè)又一腫瘤創(chuàng)新藥獲批臨床

近日，片仔癀藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的PZH2113膠囊《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展臨床試驗。該產(chǎn)品是公司具有自主知識產(chǎn)權的化學藥品1類創(chuàng)新藥，擬用于治療以彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)為主的復發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤。

DLBCL是最常見的非霍奇金淋巴瘤，大約有30%-40%的患者出現(xiàn)復發(fā)，另有10%的患者為難治性。目前對于復發(fā)性/難治性的DLBCL并未有明確的最佳治療方案，現(xiàn)有治療手段效果欠佳或價格昂貴。PZH2113膠囊采用蛋白降解技術，蛋白降解是近年來生物醫(yī)藥領域的革命性技術，已被《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》列為重點發(fā)展對象。本品的非臨床研究表明其具有良好的安全性、成藥性及臨床開發(fā)價值。根據(jù)Cortellis數(shù)據(jù)庫，目前國內(nèi)外尚無同靶點同適應癥藥物上市或在研，本品研發(fā)進度居國內(nèi)外第一位。

片仔癀藥業(yè)堅持傳承精華、守正創(chuàng)新，在聚焦以片仔癀為核心的優(yōu)勢品種二次開發(fā)的同時，強化研發(fā)項目布局，探索創(chuàng)新之路，涉及中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新產(chǎn)品研發(fā)。除了本項目外，截止目前共有4個中藥創(chuàng)新藥、3個化藥創(chuàng)新藥正在開展臨床研究，2個化藥創(chuàng)新藥和4個經(jīng)典名方處于臨床前研究階段，涵蓋腫瘤、疼痛、精神神經(jīng)等多個治療領域。

展望未來，片仔癀藥業(yè)將繼續(xù)秉承“守正創(chuàng)新、行穩(wěn)致遠”的發(fā)展理念，持續(xù)布局創(chuàng)新轉型，以科技創(chuàng)新為引領，加快形成新質生產(chǎn)力，助推公司高質量發(fā)展。